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传染病术前核酸检测

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传染病术前核酸检测

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术前传染病快筛仪

 

术前传染病快筛仪是北京金诺美生物技术有限公司的产品, 北京金诺美生物技术有限公司成立于2011年,集研发、生产、销售检测仪器设备为一体,2016年获得高新技术企业资质。本公司研发的GNM-C7-8实时荧光定量PCR仪于2015年6月获得了由国家曾夫人手机论坛药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号: 国械注准20153400948),并于2018年获得河北省科学技术厅颁发的河北省科学技术
成果奖。 因该产品独有的特点,其主要应用于病原体的快速检测,现主要合作单位有国家疾病预防控制中心、市场监管、出入境检验检疫、军科院、中科院等科研单位。

术前乙肝、丙肝、艾滋病病毒筛查能够切断医源性感染,保护患者和医护人员,同时减少医源性感染造成的医疗事故和法律纠纷。

2.  丙型病毒性肝炎(HCV)检测项目:丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测

 

丙型肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播全称为丙型病毒性肝炎,最主要的传播途径血液,在我国,丙型肝炎远没有乙型肝炎“出名”。根据世界卫生组织的统计,全球约有1.8亿丙型肝炎病毒感染者,每年有300万~400万丙型肝炎病毒新感染病例。我国有4000万丙型肝炎病毒感染者,是全球感染人数最多的国家。

 

应用场合

 

术前核酸检测具体检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA、人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-1)RNA明确手术(输血)患者术前三种病原体的携带情况。

 

金诺美术前传染病快筛仪(GNM-C7系列)专为客户需求量身定做

◎小样本量进行快速及时的测定
◎可同时检测不同样本及项目
◎单样本进行多项目同时检测
◎多重分析结果优异
◎仪器拥有精确的灵敏度和稳定的重复性
◎具备优异的梯度性能和准确的定量结果

 

1.  乙型肝炎病毒(HBV)检测项目:乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测

 

乙肝病毒属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科不完全双链DNA 病毒, 是引起急、慢性肝炎的主要病原体。乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球发病率和病死率均较高的重要公共卫生问题。世界卫生组织(WHO)报道,全球约20亿人感染过HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。虽然HBV感染呈世界性流行,但是不同国家、地区HBV感染的流行病学特点差异较大。例如,全球肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为30%和45%,而我国由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。对患者的健康和生命危害极大。如今诊断乙型肝炎最常用的指标是HBV血清标志物 (俗称两对半), 主要反映人体对HBV的免疫反应状态, 不能直接反映HBV在患者体内的复制情况, 更不能作为判断患者是否具有传染性的直接证据。

 

 

3.  艾滋病检测项目:人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-1)核酸检测

 

艾滋病(AIDS)是一种人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所致、以人体CD4+T淋巴细胞逐渐减少为特征的免疫功能缺陷。人体感染后逐渐丧失抵御疾病的能力,晚期易患各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变,并导致死亡。艾滋病在我国传播的速度之快令外界震惊。2018年9月底的“第5届艾滋病学术大会”上,专家披露,仅2018年第2季度,我国新发现艾滋病病毒感染者和艾滋病人40,104例,其中性传播占
93.1%。有资料显示,这几年新发现艾滋病数据:2009年4.8万;2010年6.43万;2011年7.45万;2012年8.24万;2013年9.0万;2014年10.35万;2015年9.7万;2016年12万;2017年13.5万;2018年则至少16万,急速上升势头十分明显。我国高校已沦为“艾滋的重灾区”,艾滋病正在成为严重的社会和公共卫生问题。

 

4.  核酸检测与常规的血清学方法检测相比,优势如下:

 

1.  减少窗口期长造成的漏检;酸检测平均可将乙肝、丙肝和艾滋病病毒检测“窗口期”由原来的56、82、22天(平均)缩短至33、22、11天,分别缩短40%、89%和50%。

2.减少病毒变异酶免试剂检测不出的漏检;
3.减少隐匿性感染的漏检
4.减少试剂灵敏度低造成的漏检。
另外,HBV、HCV和HIV病毒核酸检测还能检出免疫学方法尚无能为力的免疫静默感染、乙肝隐匿性感
染、病毒变异株感染等。

 

 
 

5.血清学方法是间接检测基于免疫应答,核酸检测是基于病毒遗传物质。检测结果有利于了解HBV、HCV和HIV在体内的复制及传染性, 并对临床HBV、HCV和HIV感染的诊断、治疗方案的选择及疗效判定起到很好的指导作用。综上所述,开展免疫和核酸检测(NAT)的双重检测,是国际上公认的血液病源筛查最佳解决方案。使用金诺美的快速qPCR检测系统可以在一个小时内得到结果,在最短的时间内能够使手术能顺利进行,同时也保障了手术病人在术中的用血安全。

 

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